在吉林省畜牧業(yè)管理局的組織下，2022年7月20日-21日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP的5位專家及吉林省畜牧業(yè)管理局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對元和元生物工程有限公司進(jìn)行新版獸藥GMP檢查驗收。
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第292號公告，以及《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》等相關(guān)規(guī)定要求，專家組一致認(rèn)為元和元生物生產(chǎn)線全部符合新版獸藥GMP要求。
驗收期間，專家組聽取了公司實施新版獸藥GMP整體情況匯報，并對生產(chǎn)車間、質(zhì)量管理部、動物房、工藝用水系統(tǒng)、原輔料庫、包材庫、危險品庫以及成品庫房等進(jìn)行了全面、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的檢查，詳細(xì)了解各生產(chǎn)線的產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險控制措施，認(rèn)真查閱審核各項新版獸藥GMP管理文件及相關(guān)記錄，并對國家法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)管理文件的掌握情況開展理論知識等考核。
專家組經(jīng)過現(xiàn)場檢查、材料審核等程序后，出具了《獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告》，宣布吉林元和元生物工程有限公司“細(xì)菌滅活疫苗(含細(xì)菌培養(yǎng)亞單位疫苗)(2條)(動態(tài))、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗(動態(tài))、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒活疫苗(動態(tài))；細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒活疫苗(含滅活)(靜態(tài))、細(xì)胞培養(yǎng)病毒活疫苗(含滅活)(靜態(tài))、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗(與細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗共線)（靜態(tài))”7條生產(chǎn)線符合新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求，被推薦為獸藥GMP合格生產(chǎn)企業(yè)。
吉林元和元生物工程有限公司將以此為契機(jī)，嚴(yán)格按照新版獸藥GMP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營，打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，做好優(yōu)質(zhì)服務(wù)，不忘初心，樹立行業(yè)典范，助力行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。
吉林和元生物工程股份有限公司（簡稱：和元生物）成立于2005年，是集科研開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營為一體的動物用生物制品和化學(xué)治療藥制造類高新技術(shù)企業(yè)。建有符合國家農(nóng)業(yè)部相關(guān)要求的動物疫苗生產(chǎn)車間，產(chǎn)品涵蓋了禽、豬、羊、犬、經(jīng)濟(jì)動物等。
